"O uso do rituximab como um
tratamento de manutenção após a quimioterapia inicial de linfoma folicular
não-Hodgkin pode ser uma opção valiosa para os doentes, porque nenhum
tratamento de manutenção tem sido até agora disponível, nesta fase da doença. Até
aqui sabe-se que a droga poderia manter o câncer de um paciente em remissão após
a quimioterapia, mas ainda não está claro como, exatamente, e por quanto tempo
o efeito dura, e se também pode melhorar a sobrevida dos pacientes” (professor
Peter Littlejohns, diretor do setor de Clínicas e Saúde Pública, do Nice).
O Comitê de Avaliação emitiu uma recomendação preliminar para o
tratamento no primeiro esboço de orientação produzido no final do ano passado,
mas pediu mais informações ao fabricante para resolver as incertezas, especialmente
as relativas ao custo-eficácia do rituximab.
Na sua decisão de solicitar
informações complementares, a Comissão de Análise considerou os comentários
recebidos durante a consulta às partes interessadas, que discordaram fortemente
dos pareceres preliminares que recomendaram o tratamento de manutenção com
rituximab, porque consideraram que não havia muita certeza em torno do efeito
do tratamento sobre a sobrevivência e a melhoria da qualidade de vida. A
comissão fora, portanto, motivada a não recomendar o rituximab como um
tratamento de manutenção de primeira linha, a menos que novos dados fossem
apresentados para responder a estas incertezas.
O fabricante tem até 22 de
março de 2011 para fornecer essas informaçõs ao Nice. Outras entidades
consultadas, incluindo o público, também têm até essa data para comentar sobre
este projeto de orientação, e pode fazê-lo através do site da NICE. Quaisquer
comentários recebidos durante a fase de consulta serão considerados pela
comissão e, após esta reunião, a próxima versão do projeto de orientação será
emitida.
A publicação da orientação
definitiva para o uso do rituximab no tratamento de manutenção de primeira
linha de linfoma folicular não-Hodgkin é esperada para ainda este ano. Até
então, cada organismo deve tomar decisões localmente no financiamento de
tratamentos específicos.
Notas
De acordo com a orientação do esboço, o Comitê de Avaliação está
disposto a não recomendar o rituximabe para tratamento de primeira linha de
manutenção das pessoas com linfoma folicular avançado não-Hodgkin, que responderam
à terapia de primeira linha de indução com rituximab em associação com
quimioterapia. A Comissão de Avaliação
recomenda uma análise de custo-efetividade revista pelo fabricante, que
incorpore todas as seguintes hipóteses, simultaneamente:
- Idade na primeira linha de
indução (pacientes com idade média de 62,5 anos no início do tratamento)
- Efeito do tratamento: qual a
duração do benefício clínico do tratamento de manutenção com rituximab.
- Sobrevivência de modelagem:
medida percentual que traduz o benefício de sobrevida livre de progressão para
ganhar sobrevida global ( 70%, 80% ou 90%)
- O fabricante deve apresentar ainda os seus custos, ganhos e fornecer um modelo
totalmente revisto, executável económicamente.
Na orientação de esboço anterior,
publicada em Dezembro de 2010, a Comissão de Análise havia recomendado
rituximab para esta indicação, mas afirmou que esperava que o fabricante pudesse
resolver as incertezas em seus estudos e apresentar uma análise de
custo-efetividade revista.
A prática clínica atual para
o gerenciamento de um linfoma não-Hodgkin, que respondeu ao tratamento de
primeira linha de indução com quimioterapia, envolve "observação" ou
"espera vigilante". Isto é quando os médicos esperam até que o câncer
comece a crescer novamente antes de aplicar ao paciente um novo tratamento.
O Rituximab age objetivando
uma proteína denominada CD-20 que é encontrada em linfócitos B-pilha. É
administrado por via intravenosa através de um sistema de gotejamento, uma vez
a cada dois meses.
Uma terapia de manutenção é um
tratamento aplicado após a quimioterapia inicial visando impedir que um tumor volte
a crescer.
A data prevista pelo NICE para uma decisão é o mes de julho próximo.
FDA aprova
mamógrafo 3-D
utoridades de
saúde dos EUA aprovaram o sistema de mamografia em 3-D da empresa Hologic
Inc, na esperança de que ele possa
ajudar os médicos a detectar e diagnosticar o câncer de mama, embora as
mulheres possam estar mais expostos a radiação.
Segundo
funcionarios da FDA, o dispositivo, uma atualização do sistema 2-D já aprovado
da empresa, oferece aos médicos uma visão mais detalhada da mama para ver todas
as anomalias possíveis. A mamografia tradicional ainda é considerada a melhor
maneira para identificar câncer de mama, mas a tecnologia limitada exige que
algumas mulheres passem por exames adicionais.
No entanto, os exames
adicionais em 3-D expõem o paciente ao dobro da quantidade de radiação normalmente
emitida numa mamografia tradicional. Ainda assim, os exames mais detalhados em
3-D melhoram a precisão com que os radiologistas detectam esse tipo de tumor,
ajudando a diminuir o número de mulheres que recebem um “falso negativo” no
resultado dos exames preventivos.