Necessidade de mais dados para avaliar o tratamento de manutenção com Rituxan para o linfoma folicular não-Hodgkin

"O uso do rituximab como um tratamento de manutenção após a quimioterapia inicial de linfoma folicular não-Hodgkin pode ser uma opção valiosa para os doentes, porque nenhum tratamento de manutenção tem sido até agora disponível, nesta fase da doença. Até aqui sabe-se que a droga poderia manter o câncer de um paciente em remissão após a quimioterapia, mas ainda não está claro como, exatamente, e por quanto tempo o efeito dura, e se também pode melhorar a sobrevida dos pacientes” (professor Peter Littlejohns, diretor do setor de Clínicas e Saúde Pública, do Nice).

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 Instituto Nacional de Saúde e Excelência Clínica do Reino Unido (NICE, na sigla em inglês) está atualmente avaliando o uso do rituximabe (MabThera, produto Roche) como um tratamento de manutenção de primeira linha para pacientes com linfoma folicular avançado não-Hodgkin. Na orientação de esboço divulgado hoje (01 de março), o Nice está solicitando ao fabricante o fornecimento de análises mais apuradas para resolver as incertezas nos dados relativos ao benefício de sobrevivência do tratamento.

O Comitê de Avaliação emitiu uma recomendação preliminar para o tratamento no primeiro esboço de orientação produzido no final do ano passado, mas pediu mais informações ao fabricante para resolver as incertezas, especialmente as relativas ao custo-eficácia do rituximab.

Na sua decisão de solicitar informações complementares, a Comissão de Análise considerou os comentários recebidos durante a consulta às partes interessadas, que discordaram fortemente dos pareceres preliminares que recomendaram o tratamento de manutenção com rituximab, porque consideraram que não havia muita certeza em torno do efeito do tratamento sobre a sobrevivência e a melhoria da qualidade de vida. A comissão fora, portanto, motivada a não recomendar o rituximab como um tratamento de manutenção de primeira linha, a menos que novos dados fossem apresentados para responder a estas incertezas.

O fabricante tem até 22 de março de 2011 para fornecer essas informaçõs ao Nice. Outras entidades consultadas, incluindo o público, também têm até essa data para comentar sobre este projeto de orientação, e pode fazê-lo através do site da NICE. Quaisquer comentários recebidos durante a fase de consulta serão considerados pela comissão e, após esta reunião, a próxima versão do projeto de orientação será emitida.

A publicação da orientação definitiva para o uso do rituximab no tratamento de manutenção de primeira linha de linfoma folicular não-Hodgkin é esperada para ainda este ano. Até então, cada organismo deve tomar decisões localmente no financiamento de tratamentos específicos.

Notas

De acordo com a orientação do esboço, o Comitê de Avaliação está disposto a não recomendar o rituximabe para tratamento de primeira linha de manutenção das pessoas com linfoma folicular avançado não-Hodgkin, que responderam à terapia de primeira linha de indução com rituximab em associação com quimioterapia. A Comissão de Avaliação recomenda uma análise de custo-efetividade revista pelo fabricante, que incorpore todas as seguintes hipóteses, simultaneamente:

- Idade na primeira linha de indução (pacientes com idade média de 62,5 anos no início do tratamento)

- Efeito do tratamento: qual a duração do benefício clínico do tratamento de manutenção com rituximab.

- Sobrevivência de modelagem: medida percentual que traduz o benefício de sobrevida livre de progressão para ganhar sobrevida global ( 70%, 80% ou 90%)

- O fabricante deve apresentar ainda os seus custos, ganhos e fornecer um modelo totalmente revisto, executável económicamente.

Na orientação de esboço anterior, publicada em Dezembro de 2010, a Comissão de Análise havia recomendado rituximab para esta indicação, mas afirmou que esperava que o fabricante pudesse resolver as incertezas em seus estudos e apresentar uma análise de custo-efetividade revista.

A prática clínica atual para o gerenciamento de um linfoma não-Hodgkin, que respondeu ao tratamento de primeira linha de indução com quimioterapia, envolve "observação" ou "espera vigilante". Isto é quando os médicos esperam até que o câncer comece a crescer novamente antes de aplicar ao paciente um novo tratamento.

O Rituximab age objetivando uma proteína denominada CD-20 que é encontrada em linfócitos B-pilha. É administrado por via intravenosa através de um sistema de gotejamento, uma vez a cada dois meses.

Uma terapia de manutenção é um tratamento aplicado após a quimioterapia inicial visando impedir que um tumor volte a crescer.

A data prevista pelo NICE para uma decisão é o mes de julho próximo.

Traduzido daqui

FDA aprova mamógrafo 3-D

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utoridades de saúde dos EUA aprovaram o sistema de mamografia em 3-D da empresa Hologic Inc,  na esperança de que ele possa ajudar os médicos a detectar e diagnosticar o câncer de mama, embora as mulheres possam estar mais expostos a radiação.

Segundo funcionarios da FDA, o dispositivo, uma atualização do sistema 2-D já aprovado da empresa, oferece aos médicos uma visão mais detalhada da mama para ver todas as anomalias possíveis. A mamografia tradicional ainda é considerada a melhor maneira para identificar câncer de mama, mas a tecnologia limitada exige que algumas mulheres passem por exames adicionais.

No entanto, os exames adicionais em 3-D expõem o paciente ao dobro da quantidade de radiação normalmente emitida numa mamografia tradicional. Ainda assim, os exames mais detalhados em 3-D melhoram a precisão com que os radiologistas detectam esse tipo de tumor, ajudando a diminuir o número de mulheres que recebem um “falso negativo” no resultado dos exames preventivos.

Traduzido daqui

Linfoma - Anvisa poderá vir a proibir implante mamário de silicone

Estudo indica que as próteses podem aumentar o risco de um câncer raro e grave

O uso de próteses de silicone nas mamas pode ser proibido no Brasil, de acordo com a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Uma investigação realizada pela FDA (agência reguladora de remédios e alimentos nos EUA) revelou que mulheres que fizeram esse tipo de cirurgia podem ter risco maior de desenvolver um tipo raro e grave de câncer: o linfoma de grandes células anaplástico, que ataca o sistema imunológico.

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ados revisados pela FDA sugerem que pacientes com implantes nos seios têm um risco muito pequeno, mas significativo, de desenvolver o linfoma na cicatriz em volta da prótese. O estudo, ainda sem conclusão, está sendo acompanhado pela Anvisa. Segundo o órgão brasileiro, se o risco de câncer for comprovado, a agência tomará as devidas providências para restringir o uso da prótese, proibir a substância causadora do mal ou proibir o implante.

Segundo a médica responsável pelo grupo de linfoma do Instituto Brasileiro de Controle do Câncer (IBCC), Maria Cristina de Almeida Macedo, a associação entre o silicone e o tumor pode ser explicada pela presença da prótese na região da mama.

“O sistema imunológico fica sendo estimulado de forma crônica pela prótese, o que pode levar à formação de células anormais. Mas isso é só uma teoria”, ponderou. “Ainda não há relação clara entre a ocorrência do linfoma e a prótese. Ainda não há motivos para que haja modificação nas indicações de colocação de silicone”, concluiu.

A investigação da FDA ainda não tem prazo para ser concluída. A Anvisa, entretanto, já informou que, dependendo das conclusões do órgão americano, vai avaliar se deve ou não recomendar a retirada das próteses de quem já fez o implante. Essa recomendação, no entanto, vai depender também do risco cirúrgico para cada paciente.

Segundo a Sociedade Brasileira de Cirurgia Plástica, só em 2008 foram realizadas 151 mil implantes de silicone no País.

Fonte: gazetaweb.globo.com  

Para quem pensa que este tipo de cirurgia atende apenas a satisfação da vaidade pessoal – o que por si só já seria válido, quando se valoriza a autoestima adquirida de se estar bem com a própria aparência), considere-se que o implante de silicone tem sido, na maioria dos casos, a única alternativa viável para milhares de mulheres pelo mundo afora que passaram por uma mastectomia radical.

FDA aprova Rituxan (Mabthera, Rituximab) como terapia de manutenção para linfoma

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 Roche e a Biogen anunciaram que a FDA (Food & Drug Administration) aprovou o Rituxan (Rituximab, Mabthera) como terapia de manutenção no tratamento de doentes com linfoma folicular avançado, naqueles que responderam ao tratamento inicial com quimioterapia e Rituxan. Segundo informação do site FirstWord, a aprovação surge após uma decisão similar desta indicação na Europa, em Outubro passado,

A última aprovação foi baseada nos dados de fase final do ensaio PRIMA, aleatorizado, com 1018 pacientes com linfoma folicular avançado que responderam ao tratamento inicial com o Rituxan, em combinação com quimioterapia, e receberam o Rituxan, uma vez a cada dois meses durante dois anos, ou interromperam o tratamento.

Os dados mostraram que a terapêutica posterior com o fármaco quase que duplicou a probabilidade de sobrevida livre de progressão, em comparação com os doentes no grupo de observação.

Fonte: http://www.pop.eu.com 

Descoberto local onde se escondem as células que escapam da quimioterapia

Pesquisadores do Massachusetts Institute of  Technology, em Cambridge, EUA, descobrem em ratos com linfoma que um número pequeno de células cancerosas, para escapar da quimioterapia, esconde-se no Timo, órgão onde as células do Sistema Imunológico amadurecem.

Os resultados do estudo, que abre caminho para prevenir a recorrência do câncer, estão publicados na Revista Cell. Dentro do timo, as células cancerosas ficam imersas em fatores de crescimento que as protegem contra os efeitos das drogas. Estas células são, provavelmente, a origem de tumores recorrentes.

Descobriu-se que durante o tratamento contra o câncer, as células dos vasos sanguíneos liberam citocinas, proteínas pequenas que influenciam nas respostas imunes e no crescimento celular. Embora o mecanismo exato ainda seja desconhecido, os pesquisadores acreditam que os danos ao DNA induzidos pela quimioterapia faz com que estas células dos vasos sanguíneos liberem, em resposta a este estresse, uma certa quantidade de  citocinas, como a interleucina-6, que protege as células-mãe, células imaturas, promovendo a sobrevivência delas.

O próximo passo agora é começar a testar em camundongos drogas que interferem com um destes fatores de proteção. Drogas que foram originalmente desenvolvidas para tratar a artrite e serão agora testadas em ensaios clínicos para este fim. Um medicamento deste tipo, utilizado em combinação com a terapia tradicional, pode eliminar células tumorais residuais e prevenir recaídas.

É a primeira vez que se observa um sinal de proteção provocada por quimioterapia na área ao redor do tumor, conhecida como microambiente do tumor. Em resposta ao estresse ambiental, a reação física é para proteger as células dessa área privilegiada, como as células-tronco. Estes mecanismos são assimilados pelas células do tumor em resposta às terapias de primeira linha.

Embora falte determinar se estes resultados podem ser transferidos para os seres humanos, a descoberta sugere vários alvos potenciais da droga, incluindo IL-6 e uma proteína chamada Bcl-2, que é ativada pela IL-6 e “diz” às células para se manterem vivas. Os pesquisadores observaram esse efeito protetor somente no timo, mas acreditam que poderá haver outras áreas protegidas, onde as células do tumor 'se escondem', tais como a medula óssea.

A descoberta pode ajudar a explicar por que os tumores que se espalham para outras partes do corpo antes de terem sido detectados são mais resistentes à quimioterapia, pois eles podem ter assimilado algum sistema de proteção das citocinas para ajudá-los a sobreviver aos efeitos das drogas.

Traduzido e condensado de http://www.larazon.es. Edição de ilustração e editorial pelo autor. Leia matéria original aqui.

Células saudáveis criam barreiras para se proteger das cancerosas

Através da secreção de uma proteína chamada SPARC, que fica fora da parede celular, e formando um escudo de defesa, as células saudáveis criam uma barreira para se proteger de ataques das células cancerígenas, segundo uma pesquisa envolvendo cientistas na CNIO.

O estudo foi publicado na Revista Cell Desenvolvimento e lança nova luz sobre como as células normais estão lutando pela sobrevivência contra o tumor. O achado é parte de outro estudo, publicado na mesma revista no mês de junho passado, sobre como as células “falam” umas com as outras, usando um código chamado  Código Flor e informam-se sobre seu estado de saúde para que as fracas sejam eliminadas e as fortes prevaleçam.

O novo trabalho amplia a compreensão da luta entre as células tumorais e as saudáveis. As primeiras utilizam o Código Flor, enquanto as segundas constroem uma barreira para conter o ataque das rivais. A descoberta pode representar um possível novo mecanismo da terapia antitumoral, já que é concebível que a SPARC possa ser utilisada para vir a contribuir mais para conter a expansão do tumor.

Traduzido de Diario Las Américas.com, com edição de ilustração pelo autor. Leia matéria original aqui.

União Européia aprova uso de 'MabThera' como terapia de manutenção em pacientes com linfoma folicular

A Agência Européia de Medicamentos (EMEA, na sigla em Inglês) autorizou o uso de Rituximab, comercializado como MabThera pela Roche, como terapia de manutenção no tratamento de primeira linha em pacientes com linfoma folicular que responderam ao tratamento prévio de indução.

Esta decisão abre uma nova esperança para as pessoas afetadas por este tipo tão frequente de câncer linfático, uma vez que estudos têm mostrado que a sua administração a cada dois meses permite duplicar as chances de viver mais tempo sem que a doença se agrave.

De acordo com os resultados dos estudos da 'Prima', que tornou possível a adoção desta nova indicação, após dois anos de seguimento 82% dos pacientes mantidos com MabThera continuaram em remissão, em comparação com 66% dos pacientes não tratados.

Além disso, tem-se observado que a terapia de manutenção com Mabthera reduz o risco de recidiva e conseqüentemente a necessidade de repetidos ciclos de quimioterapia, contribuindo, assim, para a melhoria da qualidade de vida dos pacientes

Traduzido de http://www.europapress.es. Leia texto original aqui.