A Roche anunciou na 52ª reunião anual da Sociedade Americana de
Hematologia, encerrada ontem em
Orlando, EUA, novos dados de eficácia de Fase II, obtidos a partir do GA101,
composto experimental (RG 1759) para o tratamento de linfoma
não-Hodgkin (NHL) indolente ou agressivo, reincidente / refratário, uma
forma comum de câncer do sangue. Este é o primeiro anticorpo
monoclonal especificamente concebido para melhorar a destruição de
células neoplásicas B induzindo a outras células do sistema imunológico a
atacá-las diretamente ou através da indução de morte celular.
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GA101 é um anticorpo monoclonal experimental que
se liga à proteína CD20 presente nas células B
neoplásicas. O complexo foi projetado especificamente para aumentar a
destruição das células tumorais, induzindo ou outras células do sistema
imunológico a atacá-las diretamente, ou através da indução de morte celular. O GA101
é o primeiro monoclonal anti-CD20 glicoprocessado tipo II que entra em
ensaios clínicos para linfoma não-Hodgkin, e está sendo testado em diversos
estudos de fase III, incluindo comparações diretas com o rituximab.
Os resultados,
apresentados no 52º Encontro Anual da Sociedade Americana de Hematologia (ASH),
em Orlando (Florida) têm mostrado taxas de resposta promissoras em pacientes com
linfoma não-Hodgkin indolente ou agressivo, que são muito difíceis de tratar,
que não tenham respondido a terapias anteriores, incluindo o tratamento com
rituximab.
Os dados surgiram a
partir de dois ensaios de Fase II.
No primeiro estudo de
Fase II em linfoma não-Hodgkin agressivo, os pacientes tinham sido submetidos a
tratamentos anteriores (média de 3 linhas de tratamento) e 63% não responderam
ou apresentaram progressão da doença no prazo de 6 meses de tratamento com
rituximab. Quase um terço dos pacientes responderam ao tratamento com GA101 (11
de 40 pacientes). Para os pacientes que deixaram de ser responsivos ao
rituximab, a taxa de resposta foi de 25%.
No segundo estudo de
Fase II em linfoma agressivo não-Hodgkin recidivado / refratário, na população
total com linfoma agressivo não-Hodgkin, que havia sido pré-tratada
intensivamente, 55% dos pacientes responderam ao tratamento com GA101, com uma
sobrevida mediana livre de progressão de 11,3 meses. Para os pacientes que deixaram
de ser responsivos ao rituximab, a taxa de resposta foi de 50%.
"Estamos
satisfeitos em poder anunciar estes novos dados para o GA101 em ensaios de Fase
II", disse Hal Barron, Diretor de Desenvolvimento Global da Roche.
"Os resultados do GA101 neste grupo de pacientes com dificuldade de tratar
linfoma folicular não-Hodgkin são animadores, e em breve esperamos fornecer
mais dados importantes do programa de desenvolvimento clínico envolvendo o GA101.
