A Roche divulgou segunda-feira os dados do estudo
de fase III PRIMA, que demonstram que a terapêutica com o MabThera® (rituximab)
durante dois anos, em doentes com linfoma não-Hodgkin folicular, que
responderam ao tratamento inicial com o fármaco mais quimioterapia, duplicou a
probabilidade de viverem sem agravamento da doença (sobrevida livre de
progressão), comparativamente com aqueles que não receberam tratamento de manutenção.
O estudo envolveu doentes com linfoma não-Hodgkin
(LNH) folicular avançado, não tratados anteriormente. Neste estudo não se
observaram novos sinais de segurança e o perfil de segurança foi consistente
com a experiência adquirida com o MabThera®, lê-se em comunicado de imprensa.
Os dados foram apresentados no dia 5 de Junho, na
46ª Reunião Anual da American Society of Clinical Oncology (ASCO), em Chicago.
“O linfoma folicular é um cancro incurável que pode
voltar a surgir várias vezes ao longo da vida e que exige terapêutica
adicional,” afirmou Hal Barron, M.D., vice-presidente executivo do
Desenvolvimento Global e responsável médico da Roche.
“O estudo é importante porque, nas pessoas que
prosseguiram o tratamento com o MabThera®, o risco de progressão do cancro foi
reduzido para metade quando comparado com o registado em doentes que não
receberam tratamento de manutenção com o fármaco.”
Os resultados do estudo mostraram que, após dois
anos de acompanhamento, 82% dos doentes tratados em manutenção com o fármaco
encontravam-se em remissão, comparativamente com 66% dos doentes que não
receberam tratamento de manutenção com o MabThera®.
“Estes resultados renovam a esperança na forma como
tratamos o linfoma folicular. É provável que a terapêutica de manutenção com o
MabThera® venha a tornar-se num novo padrão de tratamento para estes doentes,”
afirmou o Prof. Gilles Salles, Centre Hospitalier Lyon Sud, França e
investigador principal do ensaio clínico.
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O grande problema é que o custo deste fármaco é altíssimo, em torno de R$ 8.000,00 a dose!!!!
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